Strategieberatung

  • Individuelle Zulassungsstrategien für Europa für chemische Substanzen,
    Phytotherapeutika, Homöopathika sowie Tierarzneimittel
  • Beratung bei der Auswahl des geeigneten Zulassungsverfahrens
    (national, MRP, DCP, CP)
  • Beratung und Unterstützung bei der Zusammenstellung eines qualitativ
    hochwertigen Zulassungsdossiers
  • Bewertung Ihrer Unterlagen vor Einreichung bei Zulassungsbehörden
  • Unterstützung bei der Planung und Durchführung von Behördengesprächen
    (z.B. wissenschaftliche Beratungsgespräche)
  • Regulatory Due Diligence – Bewertung von Zulassungsunterlagen Dritter