Arzneimittelinformation (Labelling, Artwork)

Erstellung und Pflege der medizinisch-wissenschaftlichen Produktinformationen,
auch in Zusammenarbeit mit Ihren Produktmanagern, EU-Tochtergesellschaften
und anderen Funktionen:

National (für Deutschland und Österreich):

• Erstellung (auch Übersetzung aus dem Englischen), Optimierung und
  Aktualisierung von Fachinformationen, Packungsbeilagen und Kennzeichnung entsprechend der gesetzlichen Vorgaben des deutschen und österreichischen Arzneimittelgesetzes
• Erstellung von Zulassungsmasken zur Erteilung der Zulassung in Deutschland
• Prüfung der Übereinstimmung von Packmitteln und den Pflichttexten der Werbematerialien mit den Zulassungsunterlagen (Zulassungskonformität)
  und den gesetzlichen Vorgaben (AMG, HWG), auch in Zusammenarbeit
  mit dem Informationsbeauftragten
• Eintragungen in die ROTE LISTE®, GELBE LISTE, Selbstmedikationsliste,
  Betreuung des Fachinformationsservice der ROTE LISTE® GmbH
• Anmeldung der Arzneimittel bei der IFA und Pflege der Daten

Andere europäische Staaten:

• Kollegen in allen anderen EU-Staaten unterstützen uns bei der Erstellung und
  Pflege von Produktinformationstexten entsprechend der jeweiligen europäischen
  und nationalen Anforderungen
• Koordination von Textübersetzungen und Artwork-Erstellung